CEPI, сыгравшая важную роль в финансировании разработки вакцин во время пандемии COVID-19, рассчитывает значительно сократить сроки создания новых средств защиты от опасного вируса. По словам генерального директора организации Ричарда Хэтчетта, первые кандидаты на вакцины могут быть готовы к начальным клиническим испытаниям уже в течение ближайших нескольких месяцев.
На сегодняшний день одобренных вакцин или специализированных методов лечения против штамма Эбола Бундибуджио не существует. Хэтчетт отметил, что появление перспективных препаратов позволит начать обсуждение механизмов их закупки и финансирования будущих программ вакцинации. Вместе с тем он подчеркнул, что разработка вакцин остается сложным и непредсказуемым процессом, а нестабильная обстановка в восточной части Конго может существенно осложнить проведение клинических исследований.
Согласно данным Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний и Всемирной организации здравоохранения, в Демократической Республике Конго подтверждено 282 случая заражения вирусом, включая 42 летальных исхода. Кроме того, зарегистрировано около 1100 подозрительных случаев заболевания. Еще девять подтвержденных случаев выявлены в соседней Уганде, где зафиксирован один смертельный исход. В связи с распространением инфекции Всемирная организация здравоохранения присвоила вспышке статус чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения международного значения.
Наибольший объем финансирования - до 50 миллионов долларов - получит Moderna (MRNA) для развития собственной вакцины-кандидата против BDBV. Средства будут направлены на проведение доклинических исследований, ранних фаз испытаний, а также на подготовку к последующим этапам разработки при условии получения положительных результатов.
Генеральный директор Moderna Стефан Бансель сообщил, что предварительные исследования на животных продемонстрировали обнадеживающие результаты. По его словам, основной задачей является создание вакцины, которая не только предотвратит развитие заболевания, но и будет максимально удобной в применении. Разработчики пока не определились, потребуется ли для формирования иммунитета одна доза препарата или вакцинация будет проводиться в два этапа. Ответ на этот вопрос должны дать первые клинические исследования, после чего начнутся более масштабные испытания на территории Африки.
Помимо проекта Moderna, CEPI выделит до 8,6 миллиона долларов на разработку вакцины, созданной Оксфордским университетом совместно с Индийским институтом сывороток, а также 3,2 миллиона долларов на поддержку препарата, разрабатываемого Международной инициативой по вакцине против СПИДа (IAVI). Вакцина-кандидат IAVI представляет собой однодозовый препарат, основанный на той же технологической платформе, что и зарегистрированная вакцина Ervebo компании Merck против заирского штамма вируса Эбола. Исследования на животных показали способность препарата повышать выживаемость после заражения.
Глава IAVI Марк Файнберг отметил, что вопросы организации будущих клинических испытаний пока остаются открытыми. По его словам, во время масштабной эпидемии Эболы в Западной Африке в 2014–2016 годах координацию подобных исследований активно осуществляли американские государственные структуры и ВОЗ. Однако сейчас Всемирная организация здравоохранения, по его словам, не планирует брать на себя аналогичную роль.
Отдельное внимание привлекает разработка Оксфордского университета ChAdOx1 Bundibugyo, созданная на основе той же платформы, которая использовалась для вакцины Oxford/AstraZeneca против COVID-19. Ричард Хэтчетт напомнил, что в ходе вспышки лихорадки Рифт-Валли в Мавритании и Сенегале в прошлом году разработчики смогли подготовить вакцинный препарат к испытаниям всего за шесть недель - значительно быстрее традиционных сроков, которые ранее измерялись годами.
После завершения разработки ключевой задачей станет обеспечение доступа к вакцинам в регионах, наиболее подверженных риску распространения заболевания. Для сравнения, во время борьбы со вспышкой заирского штамма Эболы в Конго в 2018–2020 годах было использовано около 300 тысяч доз вакцины Ervebo. Международное сообщество также наращивает финансовую поддержку противоэпидемических мер. На прошлой неделе альянс GAVI объявил о выделении до 50 миллионов долларов на борьбу с вирусом Эбола, а Пандемический фонд Всемирного банка сообщил о предоставлении грантов на сумму до 220,6 миллиона долларов для усиления глобальной готовности к вспышкам опасных инфекций.
